Vertex药厂表示VX-659三联疗法治疗囊肿性纤维化的III期研究达到了主要终点
2022-02-07 08:49 来源:丹东男科医院
囊肿性溃疡(CF)是一种故常见的遗传疾病,此病症最故常负面影响肺脏,但也故常发生于胰脏、肝脏、脾脏以及肠道。Vertex化工近日年初,两项III期分析方法调查了VX-659、tezacaftor和Kalydeco(ivacaftor)三联第一组可行性治疗囊性溃疡症状的确实和实用性,结果看出,三联医学上达到了肺部显著改善的主要三站。Vertex化工的首席保健官Reshma Kewalramani表示,三联可行性可能为绝大多数至少有一个F508del基因的CF症状提供临床益处。
在分析方法里,将385名12岁及以上患一个F508del基因和一个最小特性基因的症状随机分配到VX-659/tezacaftor/Kalydeco三联可行性组或CPA组,治疗24周。该分析方法的主要三站是从两条线到第4周,1秒钟用力呼气量(ppFEV1)的平均毕竟变化。里期分析方法的数据看出,与CPA相对来说,三联可行性将第4周ppFEV1的平均毕竟变化更高了14个百分点。Vertex表示,该分析方法的确实和实用性数据支持向FDA提请VX-659/tezacaftor/Kalydeco三联第一组可行性,用以患一种F508del基因和一种最小特性基因的症状。
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